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二氧化碳眼科冷冻治疗仪
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产品名称
二氧化碳眼科冷冻治疗仪
型号规格
BMIC-DCSⅥ
产品描述
本产品由主机（包括脚踏开关、排气管）、冷冻笔、耐压进气管（三通、压力表）和工作台车（BMIC-DCS VI型冷冻仪标准配置组成。适用范围：适用于孔源性视网膜脱离实施巩膜外冷冻复位手术。注册证号：京械注准20142160089生产企业：北京欣明仁医疗器械技术有限公司注册地址：北京市朝阳区大郊亭中街2号院1号楼12HA室生产地址：北京市通州区科创东五街2号2幢1层G-02生产企业许可证编号：京药监械生产许20030086号联系电话：010-87952384主机使用期限：5-8年注：工作气源CO2纯度＞99%，压力5-6MPa，其他内容详见说明书。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20142160089
医疗器械注册人/备案人名称
北京欣明仁医疗器械技术有限公司
统一社会信息代码
911101057351233864
主键编号
06971140461225202405151107160
最小销售单元产品标识
06971140461225
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-05-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
1.本设备所提供的冷冻笔推荐采取环氧乙烷灭菌。2.本设备冷冻笔不宜采用等离子低温、或浸泡消毒方式，允许121℃蒸汽快速灭菌方式，但可能引起轻微漏气和加速管件老化
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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