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β 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光法）
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产品名称
β 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光法）
型号规格
50测试/盒
产品描述
供医疗机构用于人体血清和血浆样本中 β 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG) 总含量的体外定量检测,作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准 20242400212
医疗器械注册人/备案人名称
复星诊断科技（长沙）有限公司
统一社会信息代码
914301005743297026
主键编号
06932059305062202405160836220
最小销售单元产品标识
06932059305062
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-314
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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