耳科显微外科手术器械包
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产品名称
耳科显微外科手术器械包
型号规格
EKX-Ⅲ型
产品描述
包内配有显微耳钩,通常由拉钩和柄部组成,有单头或双头两种。可重复使用;耳用骨凿,由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用;骨撬,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。显微剥离器,通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。耳道皮瓣刀以,由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形,头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器,通常由两片组成,螺钉连接,尾部为带锁条指圈,头部为扒开带齿钩,有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种,活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用槌骨咬骨剪、耳剪、镫骨足弓剪,由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈,头部和杆部略有弯曲,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳钳,通常由盖板和左右两片组成,铆钉连接。头部为直形或弯形,头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形,尾部为手柄。可重复使用。耳钩,通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种,头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。鼻骨膜剥离器,通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。吸引头,通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。吸引管,通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。耳刮匙,由柄部和头部组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。显微耳针,通常由针头和柄部或针座组成,头部可有孔。可重复使用。测深器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。镫骨钳,钳状,耳科手术器械钳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,可重复使用。不在内窥镜下使用。EKX-I型由耳刮匙、显微剥离器、耳用骨凿、耳道皮瓣刀、显微耳针、耳钩6个品种,21个规格,21件产品组成。EKX-II型由显微耳针、显微耳钩、耳用骨凿、吸引头、骨撬、测深器、耳刮匙、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、镫骨足弓剪、镫骨钳、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪15个品种,29个规格,31件产品组成。EKX-III型由显微耳钩、耳用骨凿、骨撬、显微剥离器、耳道皮瓣刀、乳突牵开器、耳用槌骨咬骨剪、耳钳、耳剪、耳钩、鼻骨膜剥离器、吸引头、吸引管13个品种,18个规格,18件产品组成。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁淄械备20150162号(更)
医疗器械注册人/备案人名称
新华手术器械有限公司
统一社会信息代码
913703006132944941
主键编号
0693650639093920211012125306221
最小销售单元产品标识
06936506390939
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
02-09-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)