眼科白内障手术器械包
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产品名称
眼科白内障手术器械包
型号规格
YBQ-I型
产品描述
包内配有眼用测量规,有单面刻度式和双面刻度式之分,通常采用不锈钢材料制成,可重复使用;显微眼用刀,由刀片和刀柄组成,可重复使用;碎核垫板,通常由带齿垫板头部和柄部组成,垫板头部可为左式或右式,可重复使用;冲洗针,通常由针头和柄部或针座组成,可重复使用;碎核镊、撕囊镊、晶体植入镊、显微眼用镊,由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种,可有齿、钩或平台,通常采用不锈钢材料制成,可重复使用;缝线结扎镊、系线镊由一对尾部叠合的叶片组成,头部有平台,有直形和弯形两种,通常采用不锈钢材料制成,可重复使用;晶体线环,由环形头部和柄部或针座组成,通常采用不锈钢材料制成,可重复使用;注吸器,通常由注吸头、管、尾座组成,可重复使用;注吸器手柄,通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头,可重复使用。开睑器,通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式,一般采用不锈钢材料制成,可重复使用;显微眼用钩具、晶体定位钩、虹膜拉钩,由钩和柄部组成,可为单头或双头,可重复使用;显微眼用剪、膜状内障剪、角膜剪,由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用;眼用显微持针钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头端有凹凸齿,起夹持作用,可重复使用;刀片夹持器,有安装手术刀片的插槽头,通常采用不锈钢材料制成,可重复使用; YBQ-I型由眼用测量规,显微眼用刀,碎核垫板、虹膜拉钩、冲洗针、膜状内障剪、碎核镊、撕囊镊、缝线结扎镊、晶体线环、晶体植入镊、注吸器、注吸器手柄组成,有13个品种,16个规格,16件产品。YB-IV型由开睑器,晶体定位钩,显微眼用钩具,注吸器,晶体线环,虹膜拉钩,缝线结扎镊、系线镊、晶体植入镊、显微眼用镊、显微眼用剪、膜状内障剪、角膜剪、眼用显微持针钳、刀片夹持器、注吸器手柄、撕囊镊组成,有17个品种,22个规格,22件产品。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁淄械备20150246号(更)
医疗器械注册人/备案人名称
新华手术器械有限公司
统一社会信息代码
913703006132944941
主键编号
0693650639088520211012125306216
最小销售单元产品标识
06936506390885
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)