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人工生物心脏瓣膜
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产品名称
人工生物心脏瓣膜
型号规格
LIN M25
产品描述
该产品为三叶式主动脉瓣膜及二尖瓣瓣膜，主要由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成。瓣叶材料为经处理的牛心包组织；瓣架及瓣座由外包聚酯布的Elgiloy合金构成；缝合环由外包聚酯布的医用硅橡胶构成。瓣膜通过医用缝线固定在持瓣器上。产品经化学液体灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130499
医疗器械注册人/备案人名称
金仕生物科技（常熟）有限公司
统一社会信息代码
91320581595591304M
主键编号
0697005106883720211011061622462
最小销售单元产品标识
06970051068837
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05030205600002055460000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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