一次性使用输液器 带针
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产品名称
一次性使用输液器 带针
型号规格
FPFA-5
产品描述
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件(选配)、药液过滤器(标称孔径为30μm)、外圆锥接头保护套(选配)、输液针(选配)、输液贴(选配,不含药物)组成;静脉输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品适用于重力作用下的静脉输液。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153142327
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
MA.156.M0.100204.133703332021101301403932
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100204.13370333
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-10-15
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100204.03370334
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)