真菌(1-3)-β-D葡聚糖校准品
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产品名称
真菌(1-3)-β-D葡聚糖校准品
型号规格
A2型:R1、R2、R3(各2支)/盒
产品描述
本产品与真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒和适用仪器配套使用,按照规定的校准周期对内置标准曲线进行校准,使用校准后的标准曲线对样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖浓度进行定量检测,以确保检测结果准确.
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212400162
医疗器械注册人/备案人名称
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
911201160931130117
主键编号
0693031780007620211019024852305
最小销售单元产品标识
06930317800076
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-659
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)