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时间分辨荧光免疫层析分析仪
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产品名称
时间分辨荧光免疫层析分析仪
型号规格
OEKE-AM
产品描述
本产品与该公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、降钙素原（PCT）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）配合使用，用于对脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、D-二聚体（D-Dimer）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）、肌红蛋白（MYO）含量进行体外检测。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212220296
医疗器械注册人/备案人名称
天津欧尔克医药科技有限公司
统一社会信息代码
91120118559471460A
主键编号
0697122151902920211019102844863
最小销售单元产品标识
06971221519029
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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