一次性使用直线型吻合器及组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
型号规格
DALR-30G
产品描述
一次性使用直线型吻合器及组件主要由一次性使用直线型吻合器(简称吻合器)和一次性使用直线型吻合器组件(简称吻合组件)组成。吻合器主要由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、定位手柄和复位按钮组成,吻合组件主要由吻合钉和钉仓组成。产品根据吻合长度分为四种规格;根据吻合钉高度分为两种型号。每把吻合器出厂时带一个组件,组件可独立包装。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020722
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320400766535615G
主键编号
06946480575291202110190203054
最小销售单元产品标识
06946480575291
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)