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一次性使用肛肠吻合器
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产品名称
一次性使用肛肠吻合器
型号规格
AYK-YGB-34
产品描述
一次性使用肛肠吻合器主要由器身和附件组成。器身由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、 吻合钉、环形刀、垫刀圈组成；附件A由扩张管、导入管、荷包管、拉线钩组成；附件B是在A基础上，增加缝扎套（一孔）、缝扎套（二孔）缝扎套（三孔）和导入套。组件外壳、钉仓、垫刀圈由ABS材料制成；环形刀、抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材质制成；吻合钉由TA2G材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212020124
医疗器械注册人/备案人名称
奥亿康医疗科技无锡有限公司
统一社会信息代码
913202060869028059
主键编号
06974184570304202110261213264
最小销售单元产品标识
06974184570304
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717201002006800000005
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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