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25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人全血或血清中25-羟基维生素D的含量。
维生素D是与脂溶性类固醇衍生物紧密相关家族的总称，主要存在于脂肪组织中，与维生素D结合蛋白和白蛋白结合后，进人血液循环系统。维生素D在肝脏中羟化为25-羟基维生素D。全血25-羟基维生素D 是维生素D在体内的主要活性产物，是评价维生素D营养水平及诊断佝偻病可靠而敏感的指标 。本试剂盒的检测结果应与其他临床和试验数据相结合，以辅助临床医师对维生素D缺乏状况的评估。临床诊断中，定量检测26-羟基维生素D含量的方法有胶体金法、酶联免疫法、胶乳免疫比浊法。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401408
医疗器械注册人/备案人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
统一社会信息代码
913201000532863051
主键编号
06974934320081202110260257350
最小销售单元产品标识
06974934320081
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86974934320087
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-396
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡、稀释处理液开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于68%时，请立即使用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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