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一次性使用痔疮套扎吻合器
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产品名称
一次性使用痔疮套扎吻合器
型号规格
AYK-TZ-J-II-G1(G2)
产品描述
一次性使用痔疮套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈或弹力线组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、开关、电池、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；套扎枪采用ABS材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；弹力线采用尼龙和乳胶制成。按产品型式(J型、T型和H型)、胶圈或弹力线数量、肛门镜型式（G1型和G2型）不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021226
医疗器械注册人/备案人名称
奥亿康医疗科技无锡有限公司
统一社会信息代码
913202060869028059
主键编号
06974184570229202110260858391
最小销售单元产品标识
06974184570229
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11011001100000006800000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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