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胃泌素-17检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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产品名称
胃泌素-17检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人全血或血清中胃泌素-17的含量。
胃泌素是一种主要由胃窦和十二指肠的G细胞分泌的胃肠激素，对调节消化道功能和维持其结构完整具有重要的作用。胃泌素在血液循环中具有生物学活性的成分主要是大分子的胃泌素-34（G-34）和胃泌素-17（G-17），其中G-17占到胃泌素总量的90%以上。G-17的主要生理功能是调节胃酸的分泌，与胃酸分泌存在严格的负反馈调节机制。当萎缩性胃炎发生于胃窦处时，由于G细胞数量减少，G-17分泌量降低；当萎缩性胃炎发生于胃体时，泌酸细胞数量减少，胃内处于低酸状态，负反馈调节机制使得G-17分泌量上升。临床诊断中，定量检测胃泌素-18含量的方法有酶联免疫法、化学发光法。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401530
医疗器械注册人/备案人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
统一社会信息代码
913201000532863051
主键编号
06974934320128202110260257090
最小销售单元产品标识
06974934320128
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86974934320124
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡、稀释处理液开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于72%时，请立即使用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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