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铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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产品名称
铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人全血中铁蛋白的含量。
铁蛋白为体内铁的储存形式，是一种相对分子质量较大的含铁蛋白质，存在于许多种组织和体液中，在铁的吸收、储存和释放过程中起着重要作用。血液中铁蛋白的水平与人体内铁的蓄积数量成正比，是诊断铁缺乏最有效的指标之一，可快速鉴别缺铁性贫血与慢性贫血；此外，铁蛋白水平过高反映了铁过载，与血色病关系密切。临床诊断中，定量检测铁蛋白含量的方法有胶体金法、免疫比浊法、酶联免疫法、化学发光法。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401255
医疗器械注册人/备案人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
统一社会信息代码
913201000532863051
主键编号
06974934320067202110260258230
最小销售单元产品标识
06974934320067
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86974934320063
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-285
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡、稀释处理液开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于66%时，请立即使用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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