贝登
中枢神经特异性蛋白（S100-β）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
UDI数据信息下载
产品名称
中枢神经特异性蛋白（S100-β）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人全血中中枢神经特异性蛋白（S100-β）的含量。
S100-β蛋白是神经系统的特异性蛋白，对神经系统的胶质细胞、神经元细胞有营养维持作用，对神经元发育、轴突生长及突触可塑性均具有重要意义。但当神经细胞受损时，大量S100-β蛋白从细胞内漏到细胞间隙，经过被破坏血脑屏障进入脑脊液和血液中。因此，S101-β蛋白的增高是中枢神经系统损伤特异和灵敏的标志物。临床诊断中，定量检测中枢神经特异性蛋白含量的方法有胶体金法。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401533
医疗器械注册人/备案人名称
南京美宁康诚生物科技有限公司
统一社会信息代码
913201000532863051
主键编号
06974934320159202110260251370
最小销售单元产品标识
06974934320159
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-10-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86974934320155
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡、稀释处理液开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于75%时，请立即使用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
