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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
60mL(试剂1:1×48mL+试剂2:1×12mL+校准品(5×1mL(冻干品，复溶体积)+溶解液7mL)+质控品(1×2mL(冻干品，复溶体积))
产品描述
用于人血清中癌胚抗原(CEA)浓度的定量测定。产品规格：60mL(试剂1:1×48mL+试剂2:1×12mL+校准品(5×1mL(冻干品，复溶体积)+溶解液7mL)+质控品(1×2mL(冻干品，复溶体积))
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401605,浙械注准20232401309
医疗器械注册人/备案人名称
美康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913302007503871799
主键编号
069365957395582021102704572111
最小销售单元产品标识
06936595739558
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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