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胶囊式内窥镜系统/胶囊内窥镜
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产品名称
胶囊式内窥镜系统/胶囊内窥镜
型号规格
AKE-1
产品描述
通常由胶囊内窥镜和图像数据接收处理装置组成。由集成于胶囊形状内的光学图像获取器件，通过无线传输方式实现由外部获取人体内图像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173221370
医疗器械注册人/备案人名称
上海安翰医疗技术有限公司
统一社会信息代码
913101153986795507
主键编号
7FF2D69B6732E3011BB02FE796EE1303
最小销售单元产品标识
06971497660012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-10-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-14-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
EO
医保耗材分类编码
C01023703100002114750000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
温度0°C--40°C，相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。该产品需贮藏在远离磁场源的干燥地方。为防止胶囊被意外激活，在使用前需要存放于密闭不透光的包装盒中。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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