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甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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产品名称
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
型号规格
200测试/盒
产品描述
本试剂盒主要组份包含甲胎蛋白（AFP）抗试剂 1、甲胎蛋白（AFP）抗试剂 2、磁分离试剂；用于体外定量测定人体血清中甲胎蛋白的含量；2～8℃储存，避光保存，有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401689
医疗器械注册人/备案人名称
北京惠中医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911101145674909441
主键编号
0697470472004220210907014740640
最小销售单元产品标识
06974704720042
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-170
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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