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缓冲液（空白卡）
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产品名称
缓冲液（空白卡）
型号规格
25ul/管，8管/卡；60卡/盒。
产品描述
【预期用途】仅用于提供/维持反应环境。
【检验原理】本品内容物不含任何抗原或抗体物质，仅提供/维持抗原抗体反应所必要的环境，供相对特异性的抗原抗体进行反应。
【主要组成成份】
本品采用葡聚糖凝胶与空白缓冲液配制而成。
1.葡聚糖凝胶。
2.空白缓冲液（含有氯化钠，牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等）
【储存条件及有效期】2~25℃保存，有效期一年。
注册证编号或者备案凭证编号
沪崇械备20200006号
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566150504320211025113058809
最小销售单元产品标识
06925661505043
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
60
使用单元产品标识
86925661505018
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-765
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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