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一次性使用袋式输液器 带针
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产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
型号规格
FV1-300ml型，配输液针规格（mm）：0.45×14RWSB、0.5×16RWSB、0.55×20RWSB、0.6×24TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×27TWLB、1.2×28TWLB。
产品描述
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（可以为镶嵌式）、三通、悬挂装置、滴斗、液袋、滴管、管路、流量调节器、药液注射件 、药液过滤器（标称孔径15μm）、外圆锥接头、静脉输液针配件组成。产品零部件均采用聚氯乙烯（PVC），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS:GP22）、聚乙烯（PE）、天然橡胶、奥氏体 不锈钢（SUS304）材料制成。本品含有DEHP成分，出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌无热原，供临床药液分装输液用，一次性使用，用后销毁。产品无菌有效期二年，超过有效期严禁使用。使用时请按产品使用说明书给出的提示和警示检查包装和产品完好性以及有效期限，并严格按使用说明书操作。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193141689
医疗器械注册人/备案人名称
云南好迪医疗器械有限公司
统一社会信息代码
9153010075065082X0
主键编号
0697490777016520211026102011498
最小销售单元产品标识
06974907770165
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06974907770158
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-11
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品应贮存在温度不超过40℃、相对湿度不超过80％、无腐蚀性气体和通风良好的室内，并对产品有良好的保护。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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