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游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
96人份/盒
产品描述
用于人血清中FPSA的定量测定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400001
医疗器械注册人/备案人名称
北京同生时代生物技术有限公司
统一社会信息代码
911101157906972278
主键编号
069724877202662021092703384726
最小销售单元产品标识
06972487720266
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-173
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
全组分于2～8℃储存，包被板应注意防潮，发光底物液避免强光照射和于高温环境放置。未解封试剂盒自成品生产之日起12个月内有效。已解封试剂盒，未用完的微孔置于含干燥剂的自封袋内密封；其他液体组分及时拧紧瓶盖，置于2～8℃避光保存，建议即开即用。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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