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ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
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产品名称
ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
型号规格
8孔/卡，5X12卡/盒
产品描述
【预期用途】 用于临床进行ABO血型正定型及RhD血型定型，仅供临床使用。
【检验原理】 当抗原抗体反应时，凝集的或抗体致敏的红细胞在离心力的作用下不能通过凝胶而留在凝胶上层或游离在凝胶中，呈现阳性反应；而抗原抗体没有反应时，未凝集或未致敏的红细胞在离心力的作用下可通过凝胶而沉积在微柱凝胶管的底部，呈现阴性反应。
【主要组成成份】 葡聚糖凝胶，IgM性质抗A、抗B及抗D。
【储存条件及有效期】2～25℃避光保存。有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400438
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566150104520211025105034755
最小销售单元产品标识
06925661501045
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
60
使用单元产品标识
86925661501010
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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