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一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
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产品名称
一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
型号规格
YHP-37512
产品描述
该产品为耐高压型非顺应性快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄、导管、球囊、可视标记组成。其中导管由海波管、近端外管、远端外管和内管组成。手柄材料为聚碳酸酯，海波管材料为带有PTFE涂层的304L不锈钢管，外管材料为尼龙12，内管材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊材料为尼龙12，远端外管带有聚乙烯吡咯烷酮涂层，可视标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193030937
医疗器械注册人/备案人名称
南京友德邦医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320118080271256E
主键编号
D20077FED30E3694BC7D1990224FB68A
最小销售单元产品标识
06935484704370
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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