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人工晶状体
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产品名称
人工晶状体
型号规格
653T +5.5D +2.0D
产品描述
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。带有植入推进器。晶体主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。植入推进器与人体接触部分的材料为聚丙烯。光学设计：单焦，在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。人工晶状体经湿热灭菌，推进器经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期882年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163222618
医疗器械注册人/备案人名称
Rayner Intraocular Lenses Limited 瑞纳人工晶体有限公司
统一社会信息代码
911101057501108073
主键编号
b4d0e9fe-b402-4232-a825-34844086b13f
最小销售单元产品标识
05029867704628
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08010715103003023710000172
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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