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单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
48人份/盒
产品描述
本产品由性病（STD） -核酸释放剂、性病（STD） -内标、单纯疱疹病毒2型（HSV-2） -酶混合液、单纯疱疹病毒2型（HSV-2）-PCR反应液、单纯疱疹病毒2型（HSV-2） -定量参考品A/B/C/D、单纯疱疹病毒2型（HSV-2）-阴性对照、单纯疱疹病毒2型（HSV-2）-阳性对照组成，用于定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本单纯疱疹病毒2型（HSV-2）DNA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400088
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
589a5823-0165-43b9-9dc4-94682ed02d0d
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0K32GC41
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-057
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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