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15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
机型A-48人份/盒
产品描述
本产品主要由核酸释放剂、人乳头瘤病毒高危型-酶混合液，人乳头瘤病毒高危型-PCR反应液，人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品A,人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品B、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品C,人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品D、人乳头瘤病毒高危型-阴性对照、人乳头瘤病毒髙危型-阳性对照组成。用于定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV) 16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型达15种型别的核酸DNA,不能鉴别基因型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401304
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
7b93931c-5941-4418-87f7-14d7ca1affdf
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0YPFUG46
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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