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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法 )
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产品名称
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法 )
型号规格
48人份/盒
产品描述
本产品主要由磁珠法提取试剂（DNA提取溶液1/2/3/5）和扩增反应试剂（内标、PCR反应液、酶混合液、定量参考品A/B/C/D、阴性对照、阳性对照）组成，用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401141
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
da10a443-fe84-4d1d-9930-a3df7a572885
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0RW28AB2
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
提取试剂盒2-8℃储存，扩增试剂-20±5℃储存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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