贝登
耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system
UDI数据信息下载
产品名称
耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system
型号规格
30-129-00
产品描述
由目镜、镜体和光纤接口部分构成。该产品适用于对耳鼻喉进行镜下检查和手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172061032
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425038181275420211109095813540
最小销售单元产品标识
04250381812754
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
内窥镜不能干热灭菌或gamma灭菌。装配前，请确认部件没有潜在的损坏并彻底清洁和干燥！只有清洁的表面才能对其进行灭菌！请使用适合外科手术器械的商业清洁剂来保养密封圈和螺纹。装配内窥镜并检查其功能正常。
气体灭菌
警告 在气体灭菌前，内窥镜必须是完全干燥的。确保遵守当地的法规！
警告 灭菌时，内窥镜不能接触金属物品。在此期间，它应该密封在在适当的塑料薄膜中。
警告 确保遵守当地法规！
环氧乙烷
EO浓度： 600-1500mg/1室容量
相对湿度：50-90%，前：55-85%
温度：最佳55℃（37-60℃）
暴露期：大约1小时
最少通风期：20℃ 24小时
甲醛
气体浓度：蒸馏水 2Vol%
相对湿度：最少70%
气温：60-70℃
暴露期：大约1小时
蒸汽灭菌
只有带高压灭菌器标识，无放大功能的内窥镜能在134℃，2bar下使用真空或部分真空蒸汽灭菌5-8分钟
灭菌时，内窥镜不能接触金属物品。在此期间，它应该密封在在适当的塑料薄膜中。
不能将内窥镜置于极端温度变化中。不能用冷水对其进行冷却！
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
