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一次性使用微创筋膜闭合器
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产品名称
一次性使用微创筋膜闭合器
型号规格
LMAS-13.2/Ⅳ
产品描述
一次性使用微创筋膜闭合器根据结构不同分为I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型。Ⅲ型、Ⅳ型由闭合器和持线穿刺针两部分组成，闭合器（Ⅲ型）由夹头（ABS）、硅胶垫（硅胶）、外壳（ABS）、进针孔、拉杆（ABS）组成；持线穿刺针（Ⅲ型）由缝合针（06Cr19Ni10）和手柄（ABS）组成；闭合器（Ⅳ型）由夹线块（硅胶）、拉线架（PC）、导引孔、器身（ABS）、推柄（ABS）组成；持线穿刺针（Ⅳ型）主要由按钮（ABS）、按钮弹簧（06Cr19Ni10）、手柄（ABS）、穿刺针（06Cr19Ni10）、带线钩（06Cr19Ni14）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182021445
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
06947820225296202111050955044
最小销售单元产品标识
06947820225296
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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