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全自动生物芯片阅读仪
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产品名称
全自动生物芯片阅读仪
型号规格
SLXP-001
产品描述
与江苏三联生物工程有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、6项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肺功能检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肌标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401074
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联生物工程有限公司
统一社会信息代码
91320214661346893C
主键编号
06974795520118202111160513470
最小销售单元产品标识
06974795520118
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-10-08
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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