耳鼻喉科手术器械包 ENT Surgical Instruments

UDI数据信息下载

产品名称

型号规格

30-421-35

产品描述

本产品是耳鼻喉科手术器械，是由手术刀、耳鼻喉科用测量器、手术剪、抓钳、剥离器、探针、钩针、耳钻、卷棉子、耳鼻喉用扩张器、组织镊、耳鼻喉用开口器、听觉检查音叉、吸引管、医用清洗器、鼻骨锤、鼻骨锉、鼻骨凿、耳用骨凿、刮匙、息肉圈断器组成。各器械的产品描述见附件。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。

注册证编号或者备案凭证编号

国械备20161455号,国械备20200361号

医疗器械注册人/备案人名称

德国宾格医疗技术股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

统一社会信息代码

911101075906776944

主键编号

0425038181385020211116051555204

最小销售单元产品标识

04250381813850

是否为包类/组套类产品

是

公开的版本号

版本的发布时间

2021-11-16

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2021-11-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码,二维码,RFID

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

分类编码

02-00-00

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

在灭菌前，必须将Luer锁帽移出器械，因为它们可能会影响灭菌效果。带有细探针器械，在灭菌前，细探针必须拔出距最近处至少1-2cm，以使灭菌介质能够进入器械腔口处。当灭菌器械装有止动销，将器械闭止在第一个凹口。通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时，要考虑国家要求：最小要求 •灭菌温度：最小132℃ •暴露时间：最少4分钟（完全周期） •干燥：最少10分钟最后，使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

特殊储存或操作条件

产品标识状态

注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）