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耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

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产品名称
耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
型号规格
40-430-19
产品描述
产品为非无菌包装,可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中,其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里,用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160604号
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425038188807020211117014659328
最小销售单元产品标识
04250381888070
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
02-00-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
在灭菌前,必须将Luer锁帽移出器械,因为它们可能会影响灭菌效果。 带有细探针器械,在灭菌前,细探针必须拔出距最近处至少1-2cm,以使灭菌介质能够进入器械腔口处。 当灭菌器械装有止动销,将器械闭止在第一个凹口。 通过部分预真空蒸汽灭菌程序对器械灭菌时,要考虑国家要求: 最小要求 •灭菌温度:最小132℃ •暴露时间:最少4分钟(完全周期) •干燥:最少10分钟 最后,使用相关指示来确保灭菌结果是正确的。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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