血液透析干粉 Powder for Haemodialysis Solution

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产品名称

型号规格

BiCart 1250g

产品描述

SelectCart干粉筒由聚丙烯（PP）制成，装有氯化钠干粉，可以在线配制氯化钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯（PP）制成，装有碳酸氢钠干粉，可以在线配制碳酸氢钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。其中BiCart Select combi-pak包含BiCart 720g和SelectCart 1200g。本产品用于血液透析治疗时在线配制碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。本产品只能与为容纳这种干粉筒而专门设计的血液透析装置配合使用。其中与BiCart Select combi-pak适配的血液透析用浓缩液为：SelectBag One AX225、SelectBag One AX250、SelectBag One AX275、SelectBag One AX325、SelectBag One AX350、SelectBag One AX375、SelectBag One AX225G、SelectBag One AX250G、SelectBag One AX275G。此型号为BiCart 1250g。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183452122

医疗器械注册人/备案人名称

金宝路迪纳公司 Gambro Lundia AB

统一社会信息代码

91310000607402073L

主键编号

0733241412715220211005034603727

最小销售单元产品标识

07332414127152

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2021-11-17

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2021-11-17

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

10-04-01

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保耗材分类编码

C10100124400001027280000002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

BiCart 干粉筒在不使用时，应保存在室温条件下，并盖住接头，避免接头污染。根据当地医院的操作程序进行无菌处理。为了获得最佳性能效果，请在使用 BiCart 干粉筒前将其保存在+20-25˚C (+68-77˚F) 温度条件下 3-4 小时。为了获得最佳性能效果，请在使用前轻轻摇晃BiCart 干粉筒以散开可能存在的干粉团块，从而确保干粉在使用时能够均匀溶解。

产品标识状态

注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）