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柔性金属丝
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产品名称
柔性金属丝
型号规格
1.2
产品描述
该产品由扎丝和扎丝扣组成，扎丝采用符合GB/T13810的TA3纯钛材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，扎丝扣采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。扎丝可以单独使用，也可与扎丝扣组合使用，不锈钢材质和钛材质产品不得混用。产品表面无着色，产品包装分灭菌和非灭菌两种状态包装。灭菌产品的灭菌有效期为3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183460221
医疗器械注册人/备案人名称
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320582673043742E
主键编号
06958875894153202111190912519
最小销售单元产品标识
06958875894153
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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