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一次性使用离心带式血液成分分离器 COBE Spectra Set
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产品名称
一次性使用离心带式血液成分分离器 COBE Spectra Set
型号规格
COBE Spectra 治疗性血浆置换管路
产品描述
本产品主要由管路（采血/回输/血浆/盐水/抗凝剂）、分离带（也称离心腰带）、收集袋（主要作用为收集需去除的细胞）、废液袋，压力感应器及泵盘组成。主要材料为PVC（增塑剂为DEHP）。产品组件及原材料信息详见产品技术要求。分离器经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，不得重复处理或使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163101630
医疗器械注册人/备案人名称
泰尔茂比司特（美国）有限公司 Terumo BCT, Inc.
统一社会信息代码
91310000667778224K
主键编号
3502058370500620211216073834273
最小销售单元产品标识
35020583705006
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-22
最小销售单元中使用单元的数量
6
使用单元产品标识
05020583705005
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C09030101000000049800000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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