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一次性使用负压引流装置
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产品名称
一次性使用负压引流装置
型号规格
连接管2000mm
产品描述
一次性使用负压引流装置由一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带
轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)、T型三通组成。一次性使用负压吸引袋按型式分为A型(普通型)、B型（止溢
型）、C型（固化型）三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由
袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂组成，一次性使用连接管由导管和接头组成。支架采用304不锈钢制成，外
套瓶采用符合GB/T12672-2009要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成，一次性使用连接管采用符合GB/T15593-1995
要求的聚氯乙烯制成。一次性使用负压吸引袋袋体、袋盖采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯制成，固化剂为低交联型聚
丙烯酸钠。负压引流装置按照负压引流袋的额定容积分为八种规格。一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管以无菌
状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其它组件以非无菌状态使用，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141427
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
06934031502025202111240906416
最小销售单元产品标识
06934031502025
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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