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一次性使用防逆流引流袋
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产品名称
一次性使用防逆流引流袋
型号规格
1000ml（带采样口）
产品描述
一次性使用防逆流引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、止流夹、引入管、接头（或带采样口接头）、护帽、转换接头（选配件）组成。十字阀和护帽由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）制成；转换接头由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯（PP）制成；止流夹由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；下接导管、袋体、防逆流膜片、上接导管、吊环、引入管、接头由符合GB/T15593-1995的聚氯乙烯制成；带采样口接头由符合GB/T15593-1995的聚氯乙烯和硅橡胶制成；挂绳由尼龙制成。产品按照额定容积大小分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141426
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
16934031504057202111230749002
最小销售单元产品标识
16934031504057
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-23
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06934031504050
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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