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环式外固定支架
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产品名称
环式外固定支架
型号规格
通用部件 标准型
产品描述
环式外固定支架型号划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。Ⅰ型由六耳环形块、标准型连接杆、快调型连接杆、SW10 连接螺栓、针槽 T 形螺栓、SW10锁紧螺母、针孔 T 形螺栓、标识圈组成；Ⅱ型由四耳环形块、三耳环形块、普通全环块、单向连接头、六棱立柱、麻点螺母、螺纹立柱、万向连接头、四棱立柱半针衬套、四棱立柱、螺母立柱、M6 六角螺栓、90°转向片、90°转向块、M6 螺纹杆组成；Ⅲ型由全环、半环、连接板、连接棒铰链、球形杆、提拉铰链、L 型连接片、扭转连接杆、连接片、螺纹杆、带槽螺钉、带孔螺纹杆、螺母、垫片、标准螺钉、带螺纹孔正方形杆组成；Ⅳ型由 C 形足环块（短）/C 形足环块（长）、六耳环形块、M6 螺纹杆、M6 六角螺栓、SW49 锁紧螺母、垫圈、多孔连接片、n 形足环块、半针座组成；Ⅴ型由全环、螺纹杆、万向关节、半环、双头针夹、带槽螺钉、垫片、提拉杆、标准螺钉、L 型连接片、螺母、螺纹立柱、弧形连接板组成。环式外固定支架以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐射灭菌。一次性使用
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20212041031
医疗器械注册人/备案人名称
无锡倍达医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320206MA1NR4P07R
主键编号
069713434554102021112901452339
最小销售单元产品标识
06971343455410
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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