微创外科专用切除组织取出器
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产品名称
微创外科专用切除组织取出器
型号规格
L10-1015
产品描述
微创外科专用切除组织取出器中常规型、加长型、儿童型主要由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、手柄和拉杆组成、拉线型主要由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、支撑管、手柄、拉杆、拉线和拉环组成。本产品中物料袋采用聚氨酯薄膜制成,支撑圈采用符合GB24627-2009标准的镍钛记忆合金,圆柱形长管和支撑管采用符合HG/T2503-1993标准的PC(聚碳酸酯),手柄、拉杆和拉环采用符合GB/T12672-2009标准的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯),拉线采用符合GB/T6836-2007标准的尼龙线制成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,应无菌。展开性能:采用特种材料制造的张开装置,可通过小切口进入体内,释放后自动张开物料袋袋口,方便纳物。安全性能:高强度的医用聚氨酯膜制造的物料袋,避免切除组织取出过程中组织液渗漏或组织碎片在体内残留。广泛性能:不同规格供临床医生使用,根据尺寸和临床使用需要的不同,分为常规型、加长型、儿童型和拉线型。省时方便:本产品操作简便,可大幅度缩短切除组织的取出时间。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020164
医疗器械注册人/备案人名称
南京东万生物技术有限公司
统一社会信息代码
9132011608773791X1
主键编号
06971188095024202112081243220
最小销售单元产品标识
06971188095024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-18
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01060604800004092000000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)