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降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
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产品名称
降钙素原测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的降钙素原（PCT）的浓度
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400229
医疗器械注册人/备案人名称
中翰盛泰生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
913301005660614000
主键编号
06921026700986202112150416190
最小销售单元产品标识
06921026700986
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86921026700982
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1、检测缓冲液保存在2-8℃密闭避光的环境内
2、反应板在密封情况下存于4-30℃的环境内
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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