贝登
干式荧光免疫分析仪
UDI数据信息下载
产品名称
干式荧光免疫分析仪
型号规格
Jet-iStar 1000
产品描述
1、JS1000是基于荧光免疫与层析技术相结合的临床检验分析仪器，由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡及应用软件组成。
2、适用范围：与本公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套，供人体样本（全血、血清、血浆、尿液）的免疫荧光检测用。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192220208
医疗器械注册人/备案人名称
中翰盛泰生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
913301005660614000
主键编号
06921026702966202112150151470
最小销售单元产品标识
06921026702966
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
