光学电子宫颈癌筛查仪
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产品名称
光学电子宫颈癌筛查仪
型号规格
JC-GJSC-RTS-II
产品描述
本产品由主机、手持部件(液晶显示)、台车组成。主机、手持部件通过电线和联接器连接在一起。主机与电脑主机通过USB线连接,电脑主机与显示器、打印机(外置)通过线览连接在一起。主机部分由塑料外壳、集成电路板、开关电源、内置打印机组件、电源线组合而成;手持部件由手控器及配件(带光学视窗的一次性使用传感器)组合而成,配件为一次性使用易耗品。手控器由塑料外壳、集成电路板和光电传感器组合而成;一次性使用传感器由电极、光学镜片和塑料套管组合而成。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20182210031
医疗器械注册人/备案人名称
天津军创博元科技有限公司
统一社会信息代码
911201166908184152
主键编号
56.M0.100380.00000032202112231100380
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100380.00000032
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-12-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
18-03-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
99999
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)