贝登
全自动核酸分析仪
UDI数据信息下载
产品名称
全自动核酸分析仪
型号规格
DxLab-2A
产品描述
该产品由光学采集组件、马达组件、主板组件、加热组件、立板龙门组件、电源组件和软件（版本号v1）组成。该仪器采用微流控芯片和恒温扩增技术，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的咽拭子中的RNA病毒进行体外定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213220102
医疗器械注册人/备案人名称
成都博奥晶芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510115577375018L
主键编号
0697222145061920211210111035261
最小销售单元产品标识
06972221450619
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
相关招投标
精选商品
