宫腔用交联透明质酸钠凝胶
UDI数据信息下载
产品名称
宫腔用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
2.5ml
产品描述
该产品由预充式注射器、延长管和预灌封在注射器中的凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/ml。灌封了凝胶的注射器已经过高温蒸汽灭菌,该产品一次性使用。该产品在临床上配合球囊,辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153141542
医疗器械注册人/备案人名称
常州百瑞吉生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91320412675465930M
主键编号
0695218120042420211227055341479
最小销售单元产品标识
06952181200424
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)