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β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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产品名称
β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
型号规格
25人份/盒(单管单人份）
产品描述
本产品用于体外定性检测人全血基因组DNA样本，能够检出中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变，包括10种杂合突变（41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、43M/N、-29M/N、31M/N和-32M/N）和7种不区分型别的突变（IVS-I-1M、27/28M、-30M、14-15M、CAPM、IntM和IVS-I-5M）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400463
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130049820220117110444830
最小销售单元产品标识
06955931300498
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-146
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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