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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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产品名称
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
型号规格
25人份/盒(单管单人份）
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）DNA，能够检测15种HPV型，包括13种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危型：HPV 6，11。由于未进行相应临床试验，本产品不得用于宫颈癌筛查相关的临床用途。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401916
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130000920211228101839901
最小销售单元产品标识
06955931300009
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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