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口腔科手术工具包
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产品名称
口腔科手术工具包
型号规格
FMG2
产品描述
本次申报的口腔科手术工具包，包括上颌窦提升器、牙骨凿、牙科种植定位器、软组织环切刀和扭力扳手，均在《第一类医疗器械产品目录》中。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20170494号
医疗器械注册人/备案人名称
飞旻有限责任公司
统一社会信息代码
913101153205005498
主键编号
088000658138102021121009500930
最小销售单元产品标识
08800065813810
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-12-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
推荐使用预真空压力蒸汽灭菌法：灭菌温度132℃，灭菌时间4min，干燥时间20min；或者下排气式压力蒸汽灭菌法：灭菌温度132℃，灭菌时间30min，干燥时间46min
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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