招标公告四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告SGKYZ-LX-2024005

致 各潜在 厂商 ：

我院现就 医用耗材 面向 市场 征集 遴选 相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的 供应商 与医学装备部联系。 现公告如下 ：

一、遴选 推荐内容

序号	名称	需求或用途	备注
1	双极临时起搏导管	1、对经静脉临时心脏起搏而设计，脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏；将心脏的电信号传递到记录装置。 2、适用于我院设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392）	全系列规格
2	临时心脏起搏器电极导线	1、用于在心脏 手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。 2、与兼容的临时心脏起搏器配合使用。适用于我院设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392）	全系列规格
3	经导管植入式无导线起搏系统	可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.***T场强的磁共振成像全身检查。	全系列规格
4	植入式心脏起搏器	适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。	全系列规格
5	传送导管	用于将起搏/除颤电极导线或其他经皮导管下和静脉导入心腔。	全系列规格
6	植入式心脏起搏电极	与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知，可在MRI环境下使用。	全系列规格
7	切口保护套	用于普 手术范围内的特定手术，微创手术操作中为 医生提供体外牵拉气腹和腹部切口，在开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染，同时减少器械反复进出组塞感。	全系列规格
8	穿刺器	适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。	全系列规格
9	不可吸收带线锚钉	1、包含锚钉、非吸收性 缝线和插入器。 2、与空心钉进行结合，解决撕脱性骨折问题，同时对缝线进行保护，避免锚钉植入后缝线与骨之间的摩擦，可一次性处理骨折及肌腱的问题。 3、集中带量中选产品。	全系列规格

二、资质要求

1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。

2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。

3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件 等 。

4．需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（ 2 ）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。

6．属于挂网范围的项目需在 四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。

三、报名流程及注意事项

（一）网上报名

1.递交材料（电子版）

（1）相关资质（PDF）；

（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；

（3） 遴选统计详情信息填报 （附件 1 ） 和上传（ https://www.wjx.cn/vm/rrgQZS5.aspx 或扫描以下二维码填报 ）

2.请于 2***24 年 8 月 27 日 PM 1 6:****** 时前 完成网上报名和资料上传 ，过时不再接 收 。

（二）注意事项

1.供应商应按照我院遴选文件的格式 上传 。

2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。

3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到 遴选公告需求表中 。

4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。

5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。

（二） 现场召开 遴选 评议会议： 待通知

医院医学装备部联系电话：***28-87***19***27 、***28-87***15226转8888（卢老师）

四川省骨科医院

2***24年8月21日