贝登
| 相关医疗设备院内需求论证 第四次 报名公告（ 各科室） |
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| 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 |
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| 科室 |
设备名称 |
数量 |
预算单价（万元） |
院区 |
国别 |
|
| 北院区泌尿外科 |
1 |
套 |
12*** |
桃源 |
国产 |
|
| 脊柱外科 |
椎间盘镜手术系统 |
1 |
套 |
16*** |
桃源 |
进口 |
| 创伤显微手外科 |
1 |
套 |
28*** |
桃源 |
进口 |
|
| 耳鼻咽喉头颈科 |
全高清鼻窦镜系统 |
1 |
套 |
4****** |
桃源 |
进口 |
| 耳鼻咽喉头颈科 |
全高清鼻内镜系统 |
1 |
套 |
5****** |
桃源 |
进口 |
| 皮肤性病科 |
血管治疗仪 |
1 |
套 |
15*** |
桃源 |
国产 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:***771-5722454
必备证件：
1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号 请 电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留 QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。
2.线上预报名请打开微信扫描二维码：
2***24年 9 月 19 日
（ 初步 参数仅供参考，以科室实际需求为准）
超声诊断仪
1 ≥15英寸彩色液晶宽屏显示器，显示器可左右旋转±9***°。
*2 操作面板具有独立的大尺寸液晶触摸控制屏。
3 全数字化超声平台，多倍波束形成器，具备动态变迹合成孔径。
4 二维灰阶成像单元及 M型显像单元。
5 彩色多普勒血流成像。
6 频谱多普勒（ PW、HRPF及CW）显示及分析单元。
7 实时自动多普勒包络测量功能。
8 组织谐波成像技术，作用于全身应用 ≥4变频，可视可调。
9 梯形扩展成像技术
1*** 穿刺针增强技术，提高穿刺介入时穿刺针显影。
11 宽景成像技术，支持灰阶、彩色血流成像模式，配备缩放和测量功能，可应用于腹部、高频、腔内等探头。
12 高清实时放大成像，具备冻结或实时高清多级放大功能， ≥8倍。
13 智能斑点噪声抑制技术，作用每个像素消除图像的斑点和噪声，智能声束调整、斑点噪声抑制、像素优化调整等提升成像质量的技术。
*14 实时多声束空间复合成像技术，作用于探头发射及接收，多角度调整 ≥15条线，作用于凸阵或线阵探头。
15 图像一键优化，作用于 2D及Doppler，自动调节增益标尺等参数。
*16 一键启动可自定义的操作流程，可自定义检查的模式和顺序，并自动标以缩写符号。可以按顺序定义成像的模式－ 2D CFM PW等，完成一项设定的成像扫描程序冻结存储图像，自动完成缩写标识；按顺序进入到下一个预设的成像模式，以此类推；流线型的工作流程可减少控制面版的交互作用，单键触发，提升检查的效率和工作舒适度。
17 智能图像设置功能，操作者可根据其检查习惯存储检查部位多项图像参数设置和功能选项融合为一个功能选项，减少了重复性操作。优质图像一触即发，提升检查的效率。
18 方向性精细血流成像，采集血流背向散射信号，提高血流多普勒信号灵敏度。
19 高清血流成像，应用双多普勒发射接收技术，提高血流信号的敏感性及空间分辨率有别于常规的彩色多普勒和方向性能量图功能，有独立按键执行此功能。
2*** 微血管增强成像技术，在有效保证帧频的前提下，去除背景噪声，降低周边强回声结构信息干扰，保证清晰可视细小血管和低速血流，具备多种成像方式显示。
21 自动颈项透明层测量技术。
22 测量与分析 (B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
22 .1 一般测量
22 .2 妇、产科测量
22 .3 心脏功能测量
22 .4 多普勒血流测量与分析
22 .5 外周血管测量与分析
22 .6 泌尿科测量与分析
22 .7 自动多普勒血流测量与分析
椎间盘镜手术系统
一、总体要求：
1.1、所有手术器械无论何种原因导致损坏，一年内免费更换新品
二、内窥镜 1支，参数要求：
2.1、 视向角3***°，
2.2、 视场角≥75°
★2.3、 工作通道直径3.5mm～3.7mm，
2.4、 外径6.*** mm～6.5mm
2.5、 工作长度≥ 2***5mm
三、手术器械参数、配置要求：
3.1、 4种尺寸逐级扩张导管及3种尺寸导杆各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。
导管内径 2.6mm～6.5mm；导管外径3.9mm～7.3mm，长度175mm～2***5mm.
导杆内径 1.***mm～7.5mm；导杆外径2.5mm～9.6mm，长度165mm～24***mm.
★3.2、 扩张导杆1支，外径≥7.8mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm
★3.3、工作套管1支，前端为半齿冠状，内径≥8.*** mm，外径≥9.3mm，长度≤165mm
3.4、工作套管1支，前端为斜面半齿状，内径≥7.5 mm，外径≥9.***mm，长度≤175mm
3.5、扩孔器1支，长度≤21*** mm，内径≥6.5 mm，外径≥7.5 mm
3.6、扩孔钻推进-取出器1支，外径≥6.***mm长度≤28***mm
3.7、双通道扩张导杆1支，2个直径≤1.5mm的内通道，外径≤6.3mm
★3.8、凿型工作套管1支，前端为鸭舌状带锯齿，内表面具有毫米刻度；内径≥6.5mm，外径≤7.8 mm，长度≥185 mm
3.9、工作套管1支，后端为可拆卸式手柄，前端为斜面；内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≥2***5mm
3.1***、内窥镜下使用的勺型活检钳1把，直径≤2.5mm 钳口长度≥4.***mm，长度≤32***mm
3.11、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.***mm，钳口上翘角度〉4***°，长度≤32***mm
3.12、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度〉35°
螺旋弹簧活动关节长度 ≥2.5mm，长度≤32***mm
3.13、内窥镜下使用的勺型活检钳1把 直径≥3.5mm 钳口长度≥4.***mm，长度≤32***mm
3.14、内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘〉1***°，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤32***mm
3.15、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤32***mm，钳口为4***°，工作宽度〈2.5mm
3.16、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤32***mm，钳口为9***°，工作宽度〈2.5mm
3.17、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥5.5mm
3.18、18G穿刺针1支，配套的定位丝1支，直径***.8mm
3.19、配套器械包括缓冲榔头、钢尺、清洁线各1支。扩孔器配套手柄1支，能快装式拆卸。
3.2***、能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个，独立放置内窥镜的灭菌盒1个
四、 高频 /射频主机及配套电极1套，参数要求：
4.1、工作频率：1.71 MHz 调制射频
4.2、输入功率≥28***VA 双极输出功率：切割≥9***W；凝血≥7***W
4.3、脚踏开关操作
4.4、安全性：采用独创的定向射频电波发射技术，无电流通过人体，无电灼伤的风险
4.5、主机内设自我保护装置及系统自检和报警功能
4.6、内窥镜手术电极工作端直径≥2.5mm。电极必须为双层不锈钢管，其中一层为外套管，用于插入内窥镜工作通道；另一层牢固地外覆于电极芯并受手柄控制在外套管内前后移动，以便确保电极工作头端的可控性，提供良好触觉反馈
五、全高清内窥镜摄像系统参数及配置要求：
5.1、主机：一体化设计，摄像主机内含LED冷光源
5.2、输出像素：21***万像素，水平分辨率：1***8***线；帧率：(192***x1***8***)6***p，视频信号输出：HDMI*3CVBS
5.3、扫描系统：逐行扫描，图像尺寸：192****1***8***
5.4、摄像头手柄功能：冻结、白平衡
5.5、LED冷光源：2***级强度显示，光源强度≥2***万Lux
5.6、LED灯工作寿命：≥4************小时
5.7、高清监视器：显示尺寸： ≥ 24寸，分辨率：192****1***8***，输入接口：HDMI/DVI/VGA/CVBS/S-VIDEO
5.9、内置曲线：十余种医疗显示曲线及显示器模式，色彩：具有7种色彩调节模式，满足不同需求
5.1***、工作台车：采用铝合金材料，氧化合金面板；采用4英寸万向静音脚轮；四层面板高度可调。
六、动力刨削系统配置及参数要求：
6 .1、主机控制系统采用高性能智能化的微处理控制芯片，恒速闭环驱动控制，即空载、满载转速变动在≤5%
范围内 ;
6 .2、BF型电气安全设计和1******-24***v 宽电压输入设计；
6 .3、功能模式设定具有正反转速、摆动转速上限设定，摆动频率时间切换；
6 .4、正反转速、摆动转速 手动/脚控 切换及声音提示；
6 .5、故障自动诊断，自动弹出错误代码信息；
6 .6、高速手柄工作参数可实时显示，转速显示***-8************rpm，具有磨削拓展功能(直柄磨头手柄、弯柄磨
头手柄 );驱动磨头动力手柄在工作时，具有 ***.2S 的速停功能;
6 .7、具有磨削拓展功能（直柄磨头手柄、弯柄磨头手柄）；
6 .8、刨削功能模式设定具有正反转及加减速调节、摆动转速上限设定和摆动频率(***.3-1s秒)时间设定;
6 .9、ISO –E 快换接口，显示屏幕≥2.1cm×5.3cm ；
6 .1***、动力手柄电缆线长度≥3.6M， ISO –E 快换接口；
6 .11、输出功率≥125VA，转速≥8************r/min；
6 .12、动力手柄电缆能够高温高压消毒；
6 .13、磨头手柄轻质合金材料，表面防腐耐磨处理，可高温高压消毒；
6 .14与动力手柄具有直插锁定功能，防止工作时脱落；
6 .15、工作转速***-8************r/min无极调速，温升低，振动小 ，噪音低 ，最高转速时空载噪音<75dB;
6 .16、多种长度直弯手柄可选，长度有9***/13***/26***/275/31***/32***/33***mm，
6 .17、管身直径≥3.5mm；
6 .18、椎间孔镜镜下专用手柄及开放手术手柄各1支；
6 .19、椎间孔镜磨头1支：直径≥3mm，长度≥29***，材质：金刚砂（粗砂款）.
6 .2***、UBE及开放手术磨头 2支；直径≥3mm，长度≥13***，材质：金刚砂（粗砂款），西瓜头各一支 。
手术显微镜
一、基本功能要求
机器直接显示：放大倍数、工作距离、照明亮度等相关参数，通过 4***x以上的放大视野，开展淋巴超显微手术，用于吻合***.2mm以下的淋巴管，并通过术中高清荧光显影系统，辅助手术观察和确认手术效果。
二、具体参数要求
1、主镜
1.1双人四目。
▲1.2 一体化触摸屏集控系统：通过≥24英寸触摸屏集控光学、支架、影像及照
明设置，触屏新建用户个性化设置和新建患者账户，新建用户和患者数量不限。
1.3采用最新一代光学品质，全光路复消色差专利镀膜技术；
▲1.4无级变倍系统，放大倍数：最小放大倍率≤2X，最大放大倍率≥39 X（12.5倍目镜下）；
▲1.5 单一连续可调物镜下，最小工作距离≤2******mm，最大工作距离≥6******mm
▲1.6 广角目镜，屈光补偿范围≥-8D到+5D，眼杯高度可调
1.7主镜可绕垂直轴旋转≥54***º，左右倾斜：-45º/45º，前倾-3***º/后倾13***º；
1.8 配备12.5X双目镜筒，***-18***º目镜座角度可调；
1.9全功能可编程手柄：无级连续变倍、无级连续变焦、高清拍照、高清录像启动停止、高清荧光启动、光亮度逐级调节、照明开关、机身全系统解锁、机头半解锁、XY微平移、景深增强功能；
1.1***配备景深增强技术
1.11 机头后备手动旋钮：机头具备手动调焦、变倍和调光圈大小的旋钮；
▲1.12 变焦变倍关联：自动将聚焦速度与放大倍率相匹配，在较高放大倍率时，将自动降低预选的聚焦速度。
2、面对面助手镜
▲2.1面对面助手镜配备可折叠式目镜筒，具备一键放大功能，放大倍数一键增大5***%。
2.2 配备广角目镜，屈光补偿范围≥-8D到+5D，眼杯高度可调
3、照明系统
3.1 全内置照明光源：主光源和备用光源一致，双光源均为≥3******W氙灯光源
▲3.2自动调节亮度：根据工作距离和放大倍数可自动调节亮度。
4、支架系统
▲4.1平衡调节：无需分步，全自动一键一次电动平衡系统；
4.2支架具有6关节电磁锁开关，支架臂上具有电磁锁；
4.3智能防震颤支架：支架采用智能感应减震马达，使支架快速减震停摆；
4.4术中或术前平衡时有远离病人或不在患者上方的保护提示；
▲4.5支架采用大直径轮子方便移动，支架臂展≥16******mm，，方便术中体位摆位；
5、摄像系统
▲5.1真正一体化设计，镜体内完全内置有原厂高清摄像头（192****1***8***p），无需外接分光器和视频适配器，便于临床线缆管理；
▲5.2配置原厂≥24英寸高清触摸屏监视器，平板电脑式触控操作，可实现一体化拍照、视频、编辑、储存等功能；
6、术中荧光模块
▲6.1全内置模块：整体荧光模块全内置，不占分光器接口，不影响助手镜对换；
6.2启动模式：可通过手柄按钮一键启动或触控屏启动；
6.3自动回放：通过自定义集成化手柄可进行自动回放图像；
▲6.4荧光视频回放设定：可通过触屏界面设置荧光视频记录的重复次数；
三、配置清单
1 主镜系统 1个
2 落地式减震式支架 1个
3 防尘套 1个
4 双氙灯照明系统 1套
5 主刀可调双目镜筒 1个
6 12.5x广角插入式目镜 2对
7 立体桥面对面分光器 1个
8 面对面折叠助手镜 1个
9 术中高清荧光显影系统 1个
1*** 一键式自动平衡技术 1套
11 3档变倍器 2个
12 内置三晶片高清摄像头 1个
13 景深增强软件 1套
全高清鼻窦镜系统
1. 内窥镜影像系统基于模块化设计，通过核心平台，使用户能够按照实际需求进行个性化配置不同模块，适应不同的手术需求。
2. 输出分辨率不小于 384***x216***p，5***/6***Hz。
3. 图像色域范围 BT. 2***2***、BT. 7***9。
4. 可同时处理可见光波段及近红外光波段。
5. 可通过脚踏或摄像头实现，荧光和白光模式的切换。
6. 主机内置图文处理功能，可拍摄 4K、全高清图片（384****216***、192****1***8***可选）和录制手术视频，并通过主机面板的USB外接设备进行存储。
7. 可保存的图像格式为： JPEG；可保存的视频格式为：MPEG4 。
8. 主机可同时处理两路图像信号，在同一监视器上实现标准画面与影像增强画面的对比显示。
9. 可实现单平台双镜联合，一台主机可同时连接两个内窥镜摄像头，分辨率至少 1***8***P，实现两幅不同内镜图像在同一显示器上分屏显示。
1***. 可根据手术需要，具备功能菜单按钮，一键即可实现动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光等五大影像增强功能。
11. 至少 2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。
12. 可通过画中画功能实现至少 4种同屏显示模式。
13. 术野画面至少 5级亮度可调。
14. 术野画面至少 3倍电子放大功能，至少7级可调，具备自适应缩放功能。
15. 至少 2种纤维镜图像优化功能。
16. 术野画面可实现垂直、水平及 18***°翻转功能。
17. 至少 4 个USB接口，可连接数据存储介质、键盘、鼠标、脚踏开关、USB转ACC适配器等。
18. 主机背板内置输出端口： DP数字端口≥2个，12G-SDI数字端口≥1个， DVI-D数字端口≥1个。
19. 主机面板具有电气安全标识：医用设备电气安全 CF级别I类防护，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。
2***. 主机预设患者数据隐私保护模式。
21. 可通过主机面板或菜单设置，一键调节白平衡。
22. 内窥镜系统的核心平台可连接 4K荧光模块，配合荧光摄像头实现荧光成像。
23. 具备 SCB通讯接口，可与气腹机、光源等连接，可在菜单中进行远程控制：调整气体流量和压力，光源亮度等。
24. 可在以下环境条件贮存、运输、使用：温度 -1***℃～+6***℃，湿度2***%～85%，大气压7***kPa～1***6kPa，电源1******～24***VAC，频率5***/6***Hz。
25. 图像上可显示指针或网格。当显示指针时，使用者可向观察者展示操作区内的某一个特定点。可利用网格对监视器上显示的图像进行分区，以便向观察者展示某一特定区域内的病理变化。
26. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，可根据术者使用习惯，预存术者常用参数。
27. 智能化图形菜单，避免术野遮挡 ，设备连接后，将会立即显示操作菜单中的图标。未连接的设备显示为灰色。
28. 可实现连接打印机即时打印功能。
（二） 4K荧光摄像头
1. 采集像素：摄像头像素不小于 384*** x 216***。
2. 重量 ≤26***g，握持轻便。
3. 图像传感器至少两个 CMOS设计，可同时采集可见光波段及近红外光波段。
4. 图像格式为 16:9，图像刷新率5***Hz/6***Hz。
5. 四种荧光显影模式：重叠荧光模式 (绿/蓝可选)、黑白荧光模式、强度导航模式等。
6. 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。
7. 调焦环为不可拆分设计，确保图像稳定性和一致性。
8. 可通过摄像头按键控制气腹机、冷光源，并可实现与一体化手术室设备连接控制。
9. 摄像头 2个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、白平衡、亮度、色彩、荧光显影模式等。
1***. 电气安全：医用设备电气安全 CF-1类，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。
11. 支持环氧乙烷、低温等离子、 2.4%戊二醛等至少十种消毒灭菌方式。
12. 可搭配高压灭菌适配器，实现在无菌条件下更换内窥镜。
（三） 4K医用监视器
1. ≥32寸医用级4K监视器；
2. 分辨率不低于384*** x 216***，宽高比16：9；
3. 色域：BT. 2***2***/ BT. 7***9；
4. 视角：178°/ 178°；
5. 重量≤13.2kg
6. 亮度≥7******cd/m 2
7. 对比度≥135***：1
8. 输入信号：DP、12G-SDI、3G-SDI、HDMI、DVI；
9. 输出信号：DP、12G-SDI、DVI；
1***. 4K输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；
11. 4K输出信号：DP、12G-SDI。
12. 防护等级至少IP32。
（四）医用冷光源
- NIR/ICG显影技术。
- 色温 57******K。
- LED灯冷光源，功率不小于4******W。
- 灯泡寿命大于 3************小时，灯泡寿命预警。
- 具有 SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节；
- 具有待机键，可一键开启或关闭照明；
- 彩色触摸屏设计，方便显示与控制；
- 具有防眩光功能，对使用者眼睛起到防护作用。
- 色温接近日光，光强度可连续调节。
- ▲导光束：直径3.5 mm，长度≥3******cm，安全锁扣功能。
- 与摄像系统同一品牌 。
- ▲电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。
1. ▲蓝宝石镜面，第二代“柱状晶体”设计，图像无球面失真，平面图像，广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒。
2. 镜体内外多层涂层，增加光亮度。
3. 兼容性高，无需转接口就能连接多种品牌的导光束。
4. 镜身带颜色标识，方便选择使用。
5. 视向角与光纤接口的方向具有多种角度可选。
6. 防水等级 :IPX7
7. 有 ***度、3***度、45度、7***度可选，规格4.*** mm，18cm
1) 采用 HOPKINS柱状镜体技术
2) 视向角 ***°，直径5.8mm和5mm可选，集成光纤传输
3) 可高温高压消毒
4) 有效景深 3mm-15***mm。
（七）鼻科常规手术器械
1) 剥离子，双端，长 2*** cm
2) 剥离子，双端，半锋利和钝形，分段，长 2*** cm
3) 镰状刀，尖头，长 19 cm.
4) 触诊探针，双头，探察上颌窦口，长 19 cm 球规格：直径1.2 mm，2.*** mm
5) 鼻粘膜咬切钳，直，贯穿切割，保留其余组织， ***号，3 mm，工作长度 13cm，
6) 鼻粘膜切钳，损伤组织不多，有效工作长度 13cm，上向弯45 °，***号，3 mm
7) 鼻钳，直角，有效工作长度 13 cm，规格1
8) 45 ° 鼻钳，上翘45 °，有效工作长度 13 cm，规格1
9) 鼻窦咬除钳，有效工作长度 1*** cm，上沿后切口.
1***) 吸引管，标定标记 5 cm - 9 cm，有效工作长度 ：1*** cm，9 Fr
11) 窦腔吸引管，钛制， MR兼容，长弧形，LUER锁，长12.5cm，外径3.*** mm
12) 咬骨钳，硬性，上翘 4*** °，非贯穿切割，规格为2 mm，有效工作长度 17 cm。
13) 反上颌窦抓钳，大弯，适用于前隐窝气房，固定开口，向下弯曲 115°，活动颚向后开口可达14***°，有效工作长度 1*** cm
14) 鼻剪，轻便，切刃长度 1*** mm，锯齿状，直角，有效工作长度 11mm
（八）耳内镜手术器械
1) 吸引管手柄。用于带截断孔的吸引管 LUER锥体，5.5 cm
2) 吸引管，直角， LUER锁，软性，1***mm，外径***.7
3) 吸引管，直角， LUER锁，软性，1***mm，外径1.5mm
4) 吸引管，直角， LUER锁，软性，1***mm，外径3.***mm
5) 耳钳，精细，锯齿状
6) 耳钳，极细型，椭圆形凹陷钳口
7) 耳钳，极细型，椭圆形凹陷钳口， 弯向上
8) 剪，纤细，标准型
9) 咬骨钳，锤骨，口上翻
1***) 镰状刀，长 16 cm.，尖锐
11) 耳刀，圆形刀刃， 45度
12) 软组织剥离子，弯
13) 剥离子，双端，分别弯向右和左
14) 探针，球端成 45度角
15) 耳刮匙，大口径
16) 针，直
17) 耳钩， 9***度
18) 耳钩， 45度
19) 圆刀，直径 3mm
（ 九） 配置清单
| 序号 |
名称 |
单位 |
数量 |
| 1 |
4K荧光摄像系统主机 |
套 |
1 |
| 2 |
4K超高清模块 |
套 |
1 |
| 3 |
4K荧光超高清摄像头 |
个 |
1 |
| 4 |
荧光冷光源（含脚踏） |
套 |
1 |
| 5 |
4K医用监视器 |
套 |
1 |
| 6 |
导光束 |
条 |
2 |
| 7 |
鼻内镜 ***° |
根 |
4 |
| 8 |
鼻内镜 3***° |
根 |
2 |
| 9 |
鼻内镜 45° |
根 |
2 |
| 1*** |
鼻内镜 7***° |
根 |
2 |
| 11 |
***°荧光内镜5mm |
根 |
1 |
| 12 |
***°荧光内镜5.8mm |
根 |
1 |
| 13 |
鼻科手术器械套 |
批 |
1 |
| 14 |
耳内镜手术器械套 |
批 |
1 |
| 15 |
消毒盒 |
个 |
12 |
| 16 |
腔镜台车 |
台 |
1 |
全高清鼻内镜系统
（一） 3D4K影像增强摄像系统主机
1. 内窥镜影像系统基于模块化设计，通过核心平台，使用户能够按照实际需求进行个性化配置不同模块，适应不同的手术需求。
2. 输出分辨率不小于 384***x216***p，5***/6***Hz。
3. 图像色域范围 BT. 2***2***、BT. 7***9。
4. 可同时处理可见光波段及近红外光波段。
5. 可通过脚踏或摄像头实现，荧光和白光模式的切换。
6. 主机内置图文处理功能，可拍摄 4K、全高清图片（384****216***、192****1***8***可选）和录制手术视频，并通过主机面板的USB外接设备进行存储。
7. 可保存的图像格式为： JPEG；可保存的视频格式为：MPEG4 。
8. 主机可同时处理两路图像信号，在同一监视器上实现标准画面与影像增强画面的对比显示。
9. 可实现单平台双镜联合，一台主机可同时连接两个内窥镜摄像头，分辨率至少 1***8***P，实现两幅不同内镜图像在同一显示器上分屏显示。
1***. 可根据手术需要，具备功能菜单按钮，一键即可实现动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光等五大影像增强功能。
11. 至少 2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。
12. 可通过画中画功能实现至少 4种同屏显示模式。
13. 术野画面至少 5级亮度可调。
14. 术野画面至少 3倍电子放大功能，至少7级可调，具备自适应缩放功能。
15. 至少 2种纤维镜图像优化功能。
16. 术野画面可实现垂直、水平及 18***°翻转功能。
17. 至少 4 个USB接口，可连接数据存储介质、键盘、鼠标、脚踏开关、USB转ACC适配器等。
18. 主机背板内置输出端口： DP数字端口≥2个，12G-SDI数字端口≥1个， DVI-D数字端口≥1个。
19. 主机面板具有电气安全标识：医用设备电气安全 CF级别I类防护，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。
2***. 主机预设患者数据隐私保护模式。
21. 可通过主机面板或菜单设置，一键调节白平衡。
22. 内窥镜系统的核心平台可同时连接 4K模块、3D模块、高清模块等，实现4K白光、4K荧光腹腔镜、4K荧光喉内镜、3D电子腹腔镜、3D电子鼻内镜、3D外视镜、3D4K荧光、高清电子软镜等功能。
23. 具备 SCB通讯接口，可与气腹机、光源等连接，可在菜单中进行远程控制：调整气体流量和压力，光源亮度等。
24. 可在以下环境条件贮存、运输、使用：温度 -1***℃～+6***℃，湿度2***%～85%，大气压7***kPa～1***6kPa，电源1******～24***VAC，频率5***/6***Hz。
25. 图像上可显示指针或网格。当显示指针时，使用者可向观察者展示操作区内的某一个特定点。可利用网格对监视器上显示的图像进行分区，以便向观察者展示某一特定区域内的病理变化。
26. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，可根据术者使用习惯，预存术者常用参数。
27. 智能化图形菜单，避免术野遮挡 ，设备连接后，将会立即显示操作菜单中的图标。未连接的设备显示为灰色。
28. 可实现连接打印机即时打印功能。
（二） 4K摄像头
1. 采集像素：摄像头像素不小于 384*** x 216***。
2. 重量 ≤26***g，握持轻便。
3. 图像传感器至少两个 CMOS设计，可同时采集可见光波段及近红外光波段。
4. 图像格式为 16:9，图像刷新率5***Hz/6***Hz。
5. 四种荧光显影模式：重叠荧光模式 (绿/蓝可选)、黑白荧光模式、强度导航模式等。
6. 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。
7. 调焦环为不可拆分设计，确保图像稳定性和一致性。
8. 可通过摄像头按键控制气腹机、冷光源，并可实现与一体化手术室设备连接控制。
9. 摄像头 2个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、白平衡、亮度、色彩、荧光显影模式等。
1***. 电气安全：医用设备电气安全 CF-1类，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。
11. 支持环氧乙烷、低温等离子、 2.4%戊二醛等至少十种消毒灭菌方式。
12. 可搭配高压灭菌适配器，实现在无菌条件下更换内窥镜。
（三） 3D4K医用监视器
1. ≥32寸医用级3D4K监视器；
2. 4K分辨率不低于384*** x 216***，宽高比16：9；
3. 色域：BT. 2***2***/ BT. 7***9；
4. 视角：178°/ 178°；
5. 重量≤13.2kg
6. 亮度≥7******cd/m 2
7. 对比度≥135***：1
8. 输入信号：DP、12G-SDI、3G-SDI、HDMI、DVI；
9. 输出信号：DP、12G-SDI、DVI；
1***.输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；
11.输出信号：DP、12G-SDI。
12.防护等级至少IP32。
（四）常规医用 LED冷光源
1. 色温约6*********K。
2. LED灯泡3******瓦，寿命≥3************小时。
3. 具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节。
4. 具有待机键，可一键开启或关闭照明。
5. 触摸面板设计，方便显示与控制。
6. CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术
（五） ***°4mm3D电子鼻内镜
1. 镜头先端内置双晶片，整体均可以进行预真空高温高压灭菌。
2. 直接真实还原3D立体视觉，无需3D校正器进行电子调节。
3. 轻松便捷更换内镜，每次更换无需额外配合3D校正器进行3D校正，有效避免人为误差。
4. 具有防雾功能，有效防止镜面起雾。
5. 免调焦设计，在立体视觉中全部景深范围内均清晰呈现。
6. 工作直径4mm，工作长度175cm，连线长度3******cm。
7. 可搭配冲洗吸引鞘，脚踏控制，对镜头边冲边吸，确保镜头一直保持清晰明
亮。
8. 至少 5 种光谱分析处理模式，可提高对神经、血管的辨识度。
9. 镜体设置功能键，可一键切换2D/3D模式
1***. 镜体设置多功能键，可一键拍照和录像。
11. 电气安全级别：CF-1类，可以用于心脏手术
（六） 3D 外视镜
1. *工作距离：2***-5***cm，为医生提供足够大的操作空间。
2. *图像校准旋钮旋转角度-9***°~9***°，范围达到 18***°，满足不同拍摄角度的需求。
3. 重量不高于 95***g，可通过气动臂或落地式机械臂控制，方便术中操作。
4. 可实现通过外视镜按键控制气腹机，冷光源等。
5. 外视镜 3 个按键可设置不少于 4 种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打
印、调节白平衡、亮度、 AEL 功能等。
6. 电气安全：医用设备电气安全 CF 级别 I 类防护，可应用于心脏设备。
（七）落地式机械臂
1. 落地式机械臂可通过不同镜夹安装3D 外视镜，采用多关节控
制实现精准定位。
2. 落地式机械臂具有 5 个关节并可以通过对应的锁紧旋钮进行锁紧固定。
3. 落地式机械臂安装在地面上且可移动，不占用手术床上空间，方便手术操作。
4. 带有高度调节功能，通过脚踏板调节，满足外视镜不同工作距离要求。
5. 带有配重调节功能，配重范围为 ***.5-2.5kg，通过顺时针旋转六角旋钮可以增大配重，逆时针旋转六角旋钮可以减小配重。
（ 八）配置清单
| 序号 |
名称 |
单位 |
数量 |
| 1 |
3D4K摄像系统主机 |
套 |
1 |
| 2 |
3D超高清模块 |
套 |
1 |
| 3 |
4K超高清模块 |
套 |
1 |
| 4 |
4K摄像头 |
个 |
1 |
| 5 |
3D电子内窥镜***° |
根 |
1 |
| 6 |
3D外视镜 |
套 |
1 |
| 7 |
LED3******瓦冷光源 |
套 |
2 |
| 8 |
3D4K医用监视器 |
套 |
2 |
| 9 |
导光束 |
条 |
2 |
| 1*** |
消毒盒 |
个 |
2 |
| 11 |
落地式机械臂 |
套 |
1 |
| 12 |
腔镜台车 |
台 |
1 |
血管治疗仪
一、 基本功能要求 ：
激光、强脉冲光治疗仪临床适应症：
（ 1）血管性皮肤病: 血管瘤、红血丝、酒渣鼻、面部潮红等红色疾病。
（ 2）色素性皮肤病:色素增加性斑点；色素减低性斑点；萎黄外观；雀斑，咖啡斑，黄褐斑，日光性雀斑样痣（老年斑），日光性角化等
（ 3）皮肤质地的改变: 皱纹、妊娠纹、颈纹、痤疮瘢痕、紧致提升
点阵光纤激光适应症：
对皮肤瘢痕病人的应用：临床案例证明， 154***非剥脱点阵技术对痤疮遗留的萎缩性疤痕、凹陷性疤痕、疤痕疙瘩、烧烫伤疤痕、手术后疤痕、外伤性疤痕及增生性疤痕，均有明显疗效，使疤痕与周围皮肤组织边界融为一体，外观不明显，从而达到美容攻效。
（ 1）皮肤年轻化：皮肤质地的改善，治疗皱纹，毛孔粗大，皮肤粗糙，色泽晦暗以及痤疮等；眶周皱纹； 面部紧致、提升，去皱。
（ 2）疤痕类病变：痤疮疤痕；外科疤痕；
（ 3）皮肤纹理：妊娠纹；膨胀纹；萎缩纹；
（ 4）黄褐斑、皮肤屏障受损 。
二、 具体参数要求
基本技术参数：
1、激光介质：Er:Glass激光和强脉冲光闪光灯 。
2、光传输方式：闪光灯或激光器 。
3、电压：1******-24***V，5***/6***HZ，2***安培电路 。
4、强脉冲光系统：
4.1、具备Max G强脉冲光波长：5******-67***nm&87***-12******nm 。
4.2、具备Max Ys强脉冲光波长：525-12******nm 。
4. 3 、脉宽： 1-1******ms，可调 。
5、强脉冲光能量密度：2-9*** J/cm2 。
6、154***nmEr:Glass激光系统：
6.1、能量密度：XD治疗头：3***-7*** J/cm2
XF治疗头：1***-6*** J/cm2 ；
6.2、脉宽：1***、15ms ；
7、Skintel®黑色素读取器，可对皮肤黑色素含量的进行客观测量 。
8、冷却系统：低温液体制冷系统和蓝宝石冷却系统 。
9、中国CFDA 批准通过适用于: 减轻皱纹，治疗黄褐斑，痤疮疤痕及手术疤痕，良性色素病变，良性血管病变 。
三、配置清单
| 零件名称 |
数量 |
| 操作手册 |
1 |
| 临床手册 |
1 |
| 手柄支架 |
1 |
| 润肤液 |
1 |
| 一次性眼贴 (5片装) |
1 |
| 激光防护眼镜 |
2 |
| 强光防护眼镜 |
2 |
| 眼罩 |
1 |
| 冷却液 |
2 |
| 手具滤芯 |
1 |
| 灯滤芯 |
1 |
| 保险丝（ 25***V，2***A，2只装） |
1 |
| 降温滚轮 |
1 |
| 测试光斑遮挡板 |
1 |
| LuxG遮挡板（5片装） |
1 |
| 主机 |
1 |
| 154***手柄 |
1 |
| MxaG手柄 |
1 |
| MxaYs手柄 |
1 |
