招标公告四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告SGKYZ-LX-2024006

致 各潜在 厂商 ：

我院现就 以下 医用耗材 面向 市场 征集 遴选 相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的 供应商 与医学装备部联系。 现公告如下 ：

一、遴选 推荐内容

序号	名称	需求或用途	备注
1	检验试剂	适用于全自动血凝分析仪、全自动生化分析仪和全自动电化学发光分析仪；该部分设备正在招标中；检验试剂需求清单详见附件1。	全系列规格
2	固定器及附件	1、一次性使用固定器及附件有固定器和手术附件（附件可选配）组成； 2、适用于临床骨科手术使用，用于体表固定非血管性导管，协助减少导管移动或偶发性的脱移； 3、一次性使用无菌产品。	全系列规格
3	人工韧带及附件	1、适用于补偿或加强损伤 膝关节 交叉韧带； 2、由人工韧带、界面螺钉和U型钉组成 3、必须为国家组织的运动医学带量采购中选产品； 4、人体植入物，一次性使用无菌产品。	全系列规格

二、资质要求

1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。

2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。

3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件 等 。

4．需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（ 2 ）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。

6．属于挂网范围的项目需在 四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。

三、报名流程及注意事项

（一）网上报名

1.递交材料（电子版）

（1）相关资质（PDF）；

（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；

（3） 遴选统计详情信息填报 （ 检验试剂类使用附件1；其他材料使用 附件 2 ） 和上传（https://www.wjx.cn/vm/YtOTDBJ.aspx 或扫描以下二维码填报 ）

2.请于 2***24 年 1*** 月 18 日 PM 1 6:****** 时前 完成网上报名和资料上传 ，过时不再接 收 。

（二）注意事项

1.供应商应按照我院遴选文件的格式 上传 。

2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。

3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到 遴选公告需求表中 。

4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。

5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。

（二）遴选 评议会议： 待通知

医院医学装备部联系电话：***28-87***19***27 、***28-87***15226转8888（卢老师）

四川省骨科医院

2***24年1***月11日